Sobre nosotros

Mudanza a Berlín-Brandeburgo

En enero de 2014, la PharmACT SA se mudó de Múnich a Berlín-Brandeburgo. Al mismo tiempo, un nuevo equipo de dirección de experimentados científicos, médicos, economistas y abogados han ingresado en la sociedad.

La nueva sede se encuentra al sur de Berlín en Trebbin; está previsto que la investigación y la producción se realizará en el campus empresarial con vocación internacional Europarc Drei Linden, situada en Klein-Machnow, al suroeste de Berlín.

En 2014 está prevista la puesta en marcha de las áreas de producción y de investigación en el parque industrial. Como es una compañía de investigación. Después de haber resuelto el aspecto legal con las autoridades respectivas comenzaremos con la comercialización de BelACT, inicialmente en Europa.

Los pasos para la aprobación del medicamento por la Agencia Federal de Drogas (FDA) de los Estados Unidos y por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), en Europa se ha solicitado al comité de evaluación ética. La junta directiva de PharmACT y el director médico Prof. Dr. Andreas Pfützner controlarán los pasos a seguir en los próximos meses. ¡PharmACT SA, su financiamiento es privado e independiente!

 

 

*GMP=Good Manufacturing Practice

Utilizamos ISO 9001:2008

Utilizamos ISO 9001:2008 para nuestro trabajo

Como empresa trabajamos de acuerdo a la norma ISO 9001 con el objetivo de controlar en todo momento el proceso integral del negocio de PharmACT. ISO 9001:2008 nos proporciona un marco estructurado, flexible. Por eso, también será utilizado para el uso de nuestro sistema de gestión de negocio centrada en el cliente. Nuestra meta ha sido siempre aumentar el rendimiento y la seguridad de nuestra empresa.

La norma ISO 9001:2008 cubre todos los aspectos y actividades de una organización, incluyendo la identificación de los procesos clave del negocio.

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Nuestro camino para los dispositivos médicos, gestión de calidad

Como empresa de Life Science, tenemos que prestar mucha atención

Como empresa de Life Science, tenemos muchos aspectos a considerar, tales como el cambio climático, la consideración de las normas de las autoridades y las leyes, así como la protección de todos los requisitos internos y las responsabilidades de la empresa. Somos uno en el mundo con más de 5.000 organizaciones en más de 60 países, que han participado activamente en el desarrollo de los dispositivos médicos.

Nuestros procesos críticos de negocio deberán ser monitoreados e indicarnos automáticamente las desviaciones, para ello utilizamos un sistema eficaz de gestión de riesgos en la empresa.

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Nuestra gestión de riesgos

Metodología de nuestro sistema de gestión de riesgoss

El sistema de gestión de riesgo de nuestra empresa se basa en las normas actuales como COSO ERM (www.coso.org), la ONR 49000 - Gestión de Riesgos para la organización y los requisitos de la norma ISO 31000. Ofrecemos una evaluación continua de la empresa y de todos los procesos del negocio.

La evaluación estará a cargo de nuestro equipo, a través del equipo de dirección y de los departamentos de PharmACT. Proporcionaremos una imagen equilibrada del estado de la empresa que estará disponible en nuestra web. Para ello utilizamos el sistema de la compañía de Suiza software acumentum.

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