Societatea

Mutarea sediului la Berlin-Brandenburg

În ianuarie 2014 PharmACT SA și-a mutat sediul de la München la Berlin-Brandenburg.

În același timp a instituit un nou management  alcătuit din oameni de știință, medici, economiști și juriști cu experiență.

Noul sediu al administrației este la Trebbin, iar cercetarea și producția se află în zona industrială, Brandenburg, la sud-vest de Berlin.

Prin mutarea producției și a cercetării în Europarc, PharmACT SA dispune de ampla infracstructură necesară ca centru de cercetare și producător de medicamente.

Documentația și pașii necesari pentru omologarea BelACT prin Federal Drug Agency (FDA), SUA și European Medicines Agency (EMA) pentru Europa sunt pregatiți și lucrările aferente sunt in desfășurare.

PharmACT SA este finanțată privat și independent.

 

 

*GMP=Good Manufacturing Practice

Standard de Calitate

Pentru munca noastră folosim ISO 9001:2008

2015-1749237ms en

Ca Societate lucrăm conform normelor ISO 9001, având pretenția de a putea controla permanent procesele de producție PharmACT. ISO 9001:2008 oferă pentru aceasta un cadru structurat și flexibil. El este folosit, de exemplu, și pentru Business Managemtn System, un sistem care ține cont de interesele și dorințele clienților. Țelul nostru este creșterea eficienței precum și asigurarea în permanență a Societății noastre.

Norma ISO 9001:2008 cuprinde toate aspectele și activitățile unei organizații, inclusiv identificarea celor mai importante procese de producție. Opt principii ale managementului de calitate pot fi aplicate pentru a îmbunătății capacitatea organizatorică:

  • Atenția acordată clienților
  • Conducerea Societății
  • Participarea colaboratorilor
  • Organizare inițială conform procesului de producție
  • Managementul inițial conform sistemului
  • Proces continuu de îmbunătățire
  • Formularea deciziilor conform obiectului
  • Relația client-furnizor în folosul ambilor

Folosind ISO 9001 ca parte a integrantă a Societății avem următoarele avantaje:

  • Îmbunătățirea succesului financiar prin folosirea ISO 9001 în comparație cu întreprinderi necertificate.
  • Colaboratori mai motivați prin cunoașterea propriilor atribuții, și prin aceasta efectele asupra muncii lor să fie mai bine vizibile.
  • O bună organizare are efect asupra capacității proceselor de producție. Prin scăderea numărului de greșeli se mărește producția iar costurile se minimizează.
  • Îmbunătățirea  permanentă a  calității permite Societății să ofere produse și servicii de înaltă calitate. Astfel clienții sunt mai mulțumiți.

Managementul calității - Calea spre produsele medicale

Ca Societate Life Science trebuie să ținem cont de mai multe cerinte

Ca Societate Life Science trebuie să ținem cont de multe aspecte, de exemplu protecția climei, respectarea dispozițiilor oficiale și legale cât și protecția tuturor cerințelor interne și a responsabilităților Societății. Suntem una din cele peste 5000 de organizatii din 60 de țări care se ocupă de cercetarea, omologarea, producerea si promovarea produselor medicale în lume.

Supraveghem acțiunile și afacerile noastre și orice deviere este  observată automat. Pentru aceasta noi folosim un sistem eficient al managementului de risc.

Mai departe: Managementul calității - Calea spre...

Managementul al riscului

Sistemul nostru de management al riscului

În Societatea noastră Sistemul de management risc se ghidează după normele obișnuite cum ar fi COSO ERM (www.coso.org), ONR 49000 management al riscului pentru organizații și pentru cerințele ISO 31000. Ne este astfel posibilă o permanent evaluare  a Societății în legătură cu procesele de afaceri.

Evaluarea se face în colectivul nostrum prin colectivul de conducere și prin domeniil de specialitate PharmACT. Noi creem o imagine accesibilă online în legătură cu starea Societății. Pentru aceasta folosim sistemul creat de Softwarehous acumentum din Elveția.

Mai departe: Managementul al riscului

Subcategorii