BELTEST-IT AGS COV-2

Der BELTEST-IT AGS COV-2 Antigen Schnelltest ist ein in-vitro-diagnostischer Lateral Flow Schnelltest für den direkten Nachweis des SARS-CoV-2 mit Hilfe von Sputum und Speichel. Er bietet medizinischem Fachpersonal die Möglichkeit schnell und vor allem ohne Nasen- oder Mundabstrich, eine hohe Anzahl von Probanden bequem zu testen.

PRODUKTINFORMATIONEN

MethodeImmunchromatographischer Assay
ProbenartSpeichel oder Sputum
Probengröße10-50 mg Sputum
Zeit bis zum Ergebnis15 min.
Lagerbedingungen2°C bis 30°C
Haltbarkeit12 Monate

KIT INHALT

  • Testkassette mit Teststreifen

  • Pappbecher

  • Extraktionsröhrchen

  • Pipette

  • Gebrauchsanweisung (ohne Abbildung)

BELTEST-IT AGS COV-2: Anwendungsvideo

KLINISCHE ERGEBNISSE

Mit Hilfe von insgesamt 209 Proben (103 positiven Proben und 106 gesunden Proben) wurden die Daten ermittelt. Jede Probe wurde sowohl mit dem Testreagenz als auch mit dem Goldstandardreagenz (RT-PCR Kit) getestet. Die klinische Sensitivität, die klinische Spezifität und die Gesamtübereinstimmungsrate des Testreagenzes werden auf der Grundlage der Testergebnisse berechnet.

SENSITIVITÄT

92,2%

SPEZIFITÄT

100%

GENAUIGKEIT

96,7%

KREUZREAKTIVITÄT

Es wurde auf die Kreuzreaktion mit anderen Erkrankungen getestet. Alle Ergebnisse waren negativ, was darauf hindeutet, dass eine Infektion mit diesen Krankheiten die Spezifität des Tests nicht beeinträchtigt.

Measles VirusMumps VirusAdenovirus Type 3Parainfluenza Virus 2MetapneumovirusHuman Coronavirus OC43Human Coronavirus 229E Influenza B virusInfluenza A (H3N2) Virus2009 pandemic Influenza A (H1N1) VirusAvian influenza A (H7N9) VirusAvian influenza A (H5N1) VirusEpstein-Barr VirusEnterovirus CA16Rhinovirus
*HINWEIS: Negative Ergebnisse schließen eine Infektion mit SARS-CoV-2 nicht aus, insbesondere bei Personen, die erst kürzlich mit dem Virus in Kontakt gekommen sind. Folgeuntersuchungen mit einer anerkannten Referenzmethode (z.B. RT PCR) sollten in Betracht gezogen werden, um eine Infektion bei diesen Personen auszuschließen. Wie bei allen Pharmact Produkten sind die erzielten Ergebnisse eine Ergänzung zu anderen Informationen, die dem medizinischen Fachpersonal zur Verfügung stehen. Die Behandlung von Patienten sollte auf einer Kombination von Symptomen, klinischen Anzeichen, Anamnese, anderen Labortests und therapeutischen Reaktionen beruhen.