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ANHUI DEEPBLUE COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigentestkit
Der als Selbsttest zugelassene COVID-19 Antigen Schnelltest dient dem qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 Antigenen im vorderen Nasenabstrich und gibt innerhalb von 15 Minuten Auskunft, ob eine SARS-CoV-2 Infektion vorliegt oder nicht.
PRODUKTINFORMATIONEN
| Methode | Antigen Schnelltest zur Eigenanwendung |
| Probenart | vorderer Nasenabstrich |
| Zeit bis zum Ergebnis | 15 min. |
| Lagerbedingungen | 4°C bis 30°C |
| Haltbarkeit | 24 Monate |
| BfArM Nummer | 5640-S-086/21 |
| Nachweisantigen | Nukleokapsidprotein (N) |
KIT INHALT
Testkassette
Nasenabstrich-Tupfer
Extraktionsreagenz
Röhrchen mit Tropfverschluss
Bedienungsanleitung
DEEPBLUE COVID-19 (SARS-VoV-2) Anwendunsvideo
KLINISCHE ERGEBNISSE
Die gesamte Studie umfasste 520 Fälle, 110 positive Proben und 410 negative Proben. Hieraus resultieren im Vergleich zur Referenzmethode PCR die folgenden Klinischen Leistungsdaten:
*HINWEIS: Negative Ergebnisse schließen eine Infektion mit SARS-CoV-2 nicht aus, insbesondere bei Personen, die erst kürzlich mit dem Virus in Kontakt gekommen sind. Folgeuntersuchungen mit einer anerkannten Referenzmethode (z.B. RT PCR) sollten in Betracht gezogen werden, um eine Infektion bei diesen Personen auszuschließen. Positive Ergebnisse können auf eine frühere oder gegenwärtige Infektion mit Nicht-SARS-CoV-2-Coronavirusstämmen, wie z.B. Coronavirus HKU1, NL63, OC43 oder 229E, zurückzuführen sein. Ergebnisse von Antikörpertests sollten nicht als alleinige Grundlage für die Diagnose oder den Ausschluss einer SARS-CoV-2-Infektion oder zur Information über den Infektionsstatus verwendet werden. Wie bei allen Pharmact Produkten sind die erzielten Ergebnisse eine Ergänzung zu anderen Informationen, die dem medizinischen Fachpersonal zur Verfügung stehen. Die Behandlung von Patienten sollte auf einer Kombination von Symptomen, klinischen Anzeichen, Anamnese, anderen Labortests und therapeutischen Reaktionen beruhen.